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格隆汇1月9日丨中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来公司(Eli Lilly and Company)申报的1类新药donanemab注射液拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗早期症状性阿尔茨海默病,包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。公开资料显示,donanemab靶向被称之为N3pG的β淀粉样蛋白斑块,已在美国递交生物制品许可申请(BLA)并被FDA授予优先审评资格。
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