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之前同一家零售药房申请药品零售许可和医疗器械经营许可,需要提交两件独立的申请,并接受药品、器械两次现场核查。今年,宝山区市场监督管理局推出“创新药械许可联办”新举措,零售药房只要“一次申请 一次核查”,全程网办就可以取得两张许可证。
近日,上海北翼国大药材医药有限公司的一家新开零售药房,同时拿到了药品零售许可和医疗器械经营许可两张电子许可证。
企业只需自行打印即可,方便高效。这也是宝山“创新药械许可联办”后,该公司第9家享受联办便利的零售药房。
“以前,同一家零售药房申请药品零售许可和医疗器械经营许可,需要提交两件独立的申请,并接受药品、器械两次现场核查。”公司负责人告诉记者,如今只要在“一网通办”上传申请材料,提交一次申请,接受合并核查,全程网办就可以在7个工作日内取得两张电子许可证。“零售药房行业领域竞争压力大,宝山的创新举措大大缩短了开业准备时间,更快打开市场,扎根医药领域。”
“创新药械许可联办”是对药品零售许可和医疗器械经营许可事项的数据互联、信息互通、流程再造,通过优化审批流程,实现同步受理、合并核查,将现场核查次数由两次减为一次。同时,压缩审批时限,通过内部流转、向内加压的工作方式,药品零售许可和医疗器械经营许可的审批时限由原先17个工作日缩减至7个工作日。
为进一步方便办事企业和群众,申请人不用线下跑办理窗口,只需通过“一网通办”上传相应材料,并加盖电子签章,即可完成线上申请。宝山区市场监管局线上收件、审批,核发电子许可证,最后以电子档案归集实现闭环管理,实现事项的全程网办,双证齐发。
截至今年4月底,药械许可联办创新政策共惠及58家零售药房,大大提升群众办事便捷度,降低经营者的经营成本。
孙子璎
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